阿斯利康Imfinzi和Tremelimumab组合晚期NSCLC三期临床失败

文章来源:健康时报 2019-08-29 15:27

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编译丨范东东 
阿斯利康不绝对Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法奉求厚望,在旧年遭受了一次巨大的荆棘后,日前该组合的另一项早期肺癌III期实验(NEPTUNE)也宣布失利。 
NEPTUNE是一项一项随机,开放标签,多外围,环球性III期履行。外埠光阴8月21日,阿斯利康走漏,末尾的试验结果显示,与尺度医治打点相比,Imfinzi与Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法未能拖延时间先前未接受过医治的IV期转移性非小细胞肺癌患者的生命。不外Imfinzi与Tremelimumab组合疗法的平安性和耐受性与先前的实行差别。 
Neptune履行的完整终于尚未阐发完毕,阿斯利康闪现将在将来举行的医疗集会上将其残缺地对外揭晓。 
 
Imfinzi是一种人类单克隆抗体,可与PD-L1紧凑并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互感导。Tremelimumab则是一种人类单克隆抗体的潜在新药,存在抗CTLA-4的活性,促退T细胞活化,加强对癌症的免疫应对。 
2017年5月Imfinzi作为医治有部分早期或转移性尿路上皮癌(mUC)的药物得到了FDA的首次加快同意。目前,Imfinzi已在包孕美国在内的40多个国度被核准用于不行切除的第三阶段非小细胞肺癌。 
然则,Imfinzi和Tremelimumab组合疗法的发展行程却是尤其坎坷。2018年11月,阿斯利康发表了Imfinzi联合Tremelimumab医治IV期非小细胞肺癌的Mystic试验终于。Mystic是一项随机,开放,海外多中心的III期病例研讨,视察Imfinzi联合Tremelimumab,或Imfinzi单药对照含铂化疗用于未经医治的IV期转移性非小细胞肺癌。该研讨在举世17个国家的167其核心进行。终于显示,该组合疗法最终不有到达改良总生计期的研讨绝顶,医治组的试验数据不具备统计学意义。 
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占肺癌的80%-85%。非小细胞肺癌早期患者首要依靠手术治疗,而中早期只能以药物医治为主。因而,晚期非小细胞肺癌也是PD-(L)1产品的必争之地。阿斯利康正是祈望借由Imfinzi抢占利润厚实的非小细胞肺癌市场,执行延续战败关于阿斯利康来讲无疑是繁重的抨击打击。 
参考起原: 
1、AZ’ Imfinzi combo fails lung cancer study 
2、AstraZeneca's Imfinzi-tremelimumab duo flops another late-stage lung cancer trial 
  
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