注射次数减半 长效HIV创新疗法达到3期临床终点

文章来源:健康时报 2019-08-29 15:14

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昨天,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床履行中达到首要尽头。这一组合疗法由ViiV公司开拓的cabotegravir与杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine造成。履行结果评释,每8周注射一次这一双药组合疗法,与每4周打针一次的治疗经管相比,在HIV-1净化成年人患者中,抵达克制病毒的非劣效性规范。ViiV公司也曾递交了这款立异疗法的新药要求(NDA)何况失去FDA的优先审评资格,若是获取FDA同意,它将为HIV-1沾染的治疗模式带来巨大替换。 
 
艾滋病是因为HIV病毒传染引起的很有问题疾病,曾经被以为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末,随着何大一传授等人创始的“鸡尾酒疗法”的建立,艾滋病已经成为能够被药物控制的慢性疾病。但是在有些国家里,艾滋病的发病率仍然很高。这款双药HIV组合疗法的赋性在于它可以为患者带来便当性,何况或是行进服药的抗拒性。 
Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶降服剂(NNRTI),而cabotegravir为正在斥地阶段的整合酶压迫剂(INI)。 
3期病例履行ATLAS-2M是一项为期48周的随机、开放标签、含活性对比的非劣效性研究,在1045名感染HIV-1病毒的患者中,评估长效cabotegravir和rilpivirine组成的组合疗法,每8周注射一次和每4周打针一次相比的抗病毒活性和保险性。 
研究结果剖明,每8周注射一次后的个人安全性和抗病毒活性与每4周打针一次企图的下场一致。换句话说,这削减了接受医治的次数,为患者带来更好的便捷性,向造福于患者的方针又进一步。3期病例履行ATLAS-2M的详细终归将在即将召开的科学聚会会议上颁布。 
ViiV Healthcare全球研发负责人Kimberly Smith博士说:“自30多年前艾滋病流行起头以来,咱们的3期临床实行ATLAS-2M首次证明,每两个月打针一次双药组合能够坚持对HIV病毒的压迫。这是我们奋力减少HIV病毒感染患者必需服用的药物数量与治疗频率方面取得的进一步停顿。研讨后果注释,HIV病毒沾染患者可以每年只接受6次医治就能够保持病毒压制,而不是天天365次的口服治疗。准予这一医治整治将标志着艾滋病毒医治模式的硕大转变。” 
参照资料: 
[1] ViiV Healthcare Reports Positive Phase III Study Results of Investigational, Long-acting, Injectable HIV-Treatment Regimen Administered Every Two Months. Retrieved August 22, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190821005811/en/ 
 
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