「医药速读社」安进134亿美元收购新基银屑病关节炎新药Otezla

文章来源:健康时报 2019-08-29 14:37

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【2019年08月27日 / 医药资讯一览】药监局发布医疗东西仅有标识零碎划定;国药控股上半年净利润49.68亿元;礼来新药Taltz获批扩展适应症 医治脊柱关节炎;低老本四药方案大幅低落心脏发病生发火和中风风险……逐日鲜活药闻医讯,速读社与您一块儿关注!(点击问题,可获取原文) 
Part 1 政策简报 
| 药监局发布医疗器械唯一标识零碎规定 
为贯彻落实《国务院办公厅对付印发治理高值医用耗材变迁方案的机密》,规范医疗器械独一标识琐屑创立,加强医疗工具全生命周期解决,依据《医疗器材照管贪图条例》,国家药监局制订了《医疗器械独一标识细碎划定》,现予发布,自2019年10月1日起施行。(新浪医药新闻) 
| 鼓动勉励村医行进小我学历档次 村医取得医师资历嘉奖1万元 
近日,山东省青岛市崂山区当局办公室发布《对付进一步增强屯子医生与基层医疗卫活力构大夫步队竖立的实施见地》,针对上层干才队伍建树提出了一系列举措。(下层医师公社) 
Part 2 产经观测 
| Modis公司被4亿美元收购 它的攻破性疗法希奇在哪里? 
专一于罕有病创新疗法的Zogenix公司宣布与Modis Therapeutics公司达成协议,将以4亿美元的代价收买Modis Therapeutics公司。Modis公司的主打在研产品MT1621曾经失去美国FDA授予的冲破性疗法认定与欧盟EMA授予的PRIME药品认定,是一款医治遗传性线粒体DNA耗竭阻滞的翻新疗法。(药明康德) 
| 国药控股上半年净利润49.68亿元 
8月26日,国药控股株式会社发布2019年中期呈报:实现付给2016.6514亿元,比上年同期添加381.9144亿元,同比增长23.36%;净利润49.68亿元,同比增长13.08%;归属于上市公司股东的净利润为29.75亿元,同比增加6.33%。(赛柏蓝) 
Part 3 药闻医讯 
| 安进134亿美元收购新基银屑病关节炎新药Otezla 
27日,安进宣布已与新基和百时美施贵宝杀青一项和谈,以134亿美元的价格收购Otezla(apremilast),后者是医治银屑病和银屑病枢纽关头炎的仅有一款口服、非生物制剂治疗药物。(药明康德)Alexion 
| 礼来新药Taltz获批扩展适应症 医治脊柱关节炎 
27日,礼来宣布美国FDA同意了其新药Taltz(ixekizumab)的缩减顺应症申请,用于治疗勾当性强直性脊柱炎,也称为放射性中轴型脊柱枢纽关头炎。这是ixekizumab获批的第三个适应症。(药明康德) 
| FDA鞭笞在乳腺癌病例执行中归入男性患者 
27日,美国FDA发布了一份洗炼的指南草案,其主题颇具话题性——在乳腺癌病例实行中鼓励纳入男性患者。(药明康德) 
| 辉瑞、安斯泰来Xtandi新顺应症获美国FDA优先检察 
辉瑞与单干搭档安斯泰来近日羁縻宣布,美国FDA已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素迟缓型后方腺癌男性患者的填补新药要求并赋予了优先审查。(生物谷) 
| Chrysalis多肽药物TP508获FDA孤儿药资格认定 
8月27日静态,美国生物制药公司Chrysalis BioTherapeutics宣布,其先导化合物TP508获FDA和欧洲药品贪图局孤儿药资历认定,用于医治急性辐射剖析症。(动脉网) 
| 安进收买Alexion的传说风闻又起 约莫收购价都有了…… 
近一年来,投资界不绝有风闻称安进能够通过收购Alexion来撑持勋绩增长。日前,这一静态又重新浮出水面。西班牙网站Intereconomia更是直接报导称,安进将在将来几天宣布收购Alexion,估量收买价为每股200美元。(新浪医药新闻) 
| FDA同意Biobeat公司无袖套式血压监测仪上市 
专注于研发小辈传感技能和患者长途监控解决方案的Biobeat公司宣布,FDA经由510(K) 通道容许其无袖套式血压监测仪上市。该仪器可以在医院与家庭等任何场合监测血压,血氧和心率等生命体征并自动上传到智能使用法式和云端发展近程监控,救济改进疾病贪图。(药明康德) 
| 每一年只有两次皮下打针!RNAi立异疗法再获新冲破 
今天不日,The Medicines Company宣布,每一年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran,在飞腾低密度脂卵白胆固醇的枢纽性3期临床实验中,抵达实验的全部首要与次要绝顶。同时,Inclisiran透露表现出良好的安全性和耐受性。(药明康德) 
| 高价有效!低老本四药方案大幅低沉心脏起病作和中风风险1/3 
近日发布于《柳叶刀》的一项最新钻研正文,由四种经常使用药物因素组成的繁多多效药片(polypill)可认为低支付与中等支付国度统一心脏病供应一种有用的、低本钱的方法。按照该研究,由阿司匹林81mg、阿托伐他汀20mg、氢氯噻嗪12.5mg、依那普利5mg或结沙坦40mg造成的固定剂量组合极为有用,可作为未患居心脏病的抗御性疗法。(新浪医药新闻) 
| 订正化痰平喘片注明书 保证公众用药保险 
8月26日,国度药监局发布《对付考订化痰平喘片阐明书的书记(2019年 第65号)》,决定对化痰平喘片药品仿单【不良反响】、【隐讳】与【把稳事项】等项发展校勘。(赛柏蓝) 
| 拯救脑中风患者!缺血性脑损伤新靶点已被找到 
来自斯坦福大学医学院的研究人员在《eNeuro》杂志上揭橥了最新研究,这是第一次针对因失血过量、心脏骤停或中风造成脑部机能损伤的患者而发展的治疗性研讨。今朝,研讨职员已经由大鼠实验,找到了在海马体特定地域恢复已遗失的关于深造与影象的相称重要神经元。(生物索求) 
 
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